原料藥、制劑質量研究項目負責人
職位描述
任職要求:
1.藥學或相關專業碩士及以上學歷,從事藥品質量研究工作3年以上工作經驗,至少單獨負責過一個以上項目。
2. 熟悉藥品研發流程、藥品注冊法規、藥品研發相關指導原則,原料藥研究技術要求及審評動向。
3. 能獨立進行研究方案設計并組織實施,能熟練撰寫相關注冊申報資料。
4. 能審核質量相關注冊申報資料并評估風險;
5. 有較強的文獻查閱能力,能查閱英文文獻;能夠查詢和分析專利,評估專利風險。
崗位職責:
1.負責原料藥質量項目的研發和管理工作;
2.組織制訂質量研究方案和開發計劃。
3.負責新產品質量研究標準、分析方法的建立、日常檢測及分析方法的驗證,確保及時、真實、準確的提供檢驗數據。
4.對實驗數據結果進行匯總、分析,撰寫資料,協助藥品申報。
5.了解本領域國內外技術及法規。
企業簡介
四川蜀中集團依科制藥有限公司成立于1999年,在業界有“普藥大王”之稱。是集科研、制藥、食品、包裝包材、種植、營銷為一體的大型集團企業。四川依科制藥有限公司是四川蜀中藥業集團母公司。其擁有國藥準字品種200多個、六大劑型。其中阿莫西林膠囊、蓋克感冒膠囊、復方板藍根顆粒、氨咖黃敏膠囊等八個普藥拳頭品種,產銷量已位居全國前列。
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職位發布日期: 2019-01-12
